衛生福利部食品藥物管理署函:有關公告訂定「流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準」及「體外診斷醫療器材安定性評估技術基準」2項醫療器材技術基準事宜。

2021-11-05

衛生福利部食品藥物管理署函:有關公告訂定「流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準」及「體外診斷醫療器材安定性評估技術基準」2項醫療器材技術基準,提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
相關公告載於食藥署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。